口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)之國際（二）

返回列表 來源：發(fā)布日期： 2020.09.10

ASTM認(rèn)證需要口罩在細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個(gè)方面都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，見表3。

Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒，即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者；Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒，壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm，較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn)，因?yàn)檩^難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時(shí)維持透氣性。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于阻擋液體能力的要求更高。

醫(yī)用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也要滿足NIOSH對(duì)于N95口罩的要求，對(duì)合成血液穿透和表面抗?jié)裥缘冗M(jìn)行了測(cè)試，而FDA該標(biāo)準(zhǔn)基本上遵循ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)。

歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne，CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩，根據(jù)測(cè)試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個(gè)等級(jí)，F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%，F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%，F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。

醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)(Medical face masks-Requirement sand test methods)，可以分為三個(gè)等級(jí):低標(biāo)準(zhǔn)TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。見表3。上一個(gè)版本是BSEN14683∶2014，已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差，TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至40、40、60Pa/cm。

昆山昌瑞空調(diào)凈化技術(shù)有限公司，專注從事空氣過濾器系列產(chǎn)品（初/中/高效、化學(xué)過濾器等）、潔凈室凈化設(shè)備（拋棄式/可更換式/自動(dòng)卷繞式過濾器、高效送風(fēng)口、FFU高效過濾器凈化機(jī)組）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后。