工藝用水在制藥企業(yè)防止污染及作為制藥用水方面至關(guān)重要。因為它不僅作為產(chǎn)品的一個成分,而且需用其洗滌或冷卻。
藥品的微生物污染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于工藝用水,因為水是微生物生長代謝的一個必要成分。
水中的微生物種類較多見的有:假單胞菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬、產(chǎn)黃菌屬、產(chǎn)色細菌屬和沙雷菌屬等。這些細菌營養(yǎng)要求不高,適宜溫度較低,一般來自土壤侵蝕、雨水沖刷及腐敗動植物的污染。
垃圾和工業(yè)廢液污染的水源中約98%含有革蘭陰性細菌、微球菌屬、噬細胞菌屬,此外還有酵母菌、類酵母菌和放線菌。
那么,制藥用水有什么標準呢?
制藥過程中,用水的質(zhì)量還是非常嚴格的,根據(jù)工藝需要選擇飲用水、純化水或注射用水。
一般來說,制備注射劑必須采用注射用水,制備口服制劑需用純化水。(中國藥典收載了純化水和注射用水的質(zhì)量標準。)
常用的對水消毒的方法,與空氣消毒的方法一樣,也是化學(xué)消毒劑、過濾與紫外線照射3種。
化學(xué)消毒劑方法較常用,效果也最好,常使用次氯酸鈉或通氯氣。
紫外線照射法適用于需要特殊處理的水,例如對光學(xué)透明度要求高的,一般來說在末端之前。與化學(xué)消毒劑相比,經(jīng)過處理的水無臭無味;與膜濾器相比,不會產(chǎn)生微生物移居濾器的現(xiàn)象。
制藥用水系統(tǒng),應(yīng)該將這三種方法綜合應(yīng)用,安裝在合適的位置。除此之外,水系統(tǒng)中的設(shè)備、管道消毒也屬于制藥用水消毒。
昆山
昌瑞空調(diào)凈化技術(shù)有限公司,專注從事空氣過濾器系列產(chǎn)品(初/中/高效、化學(xué)過濾器等)、潔凈室凈化設(shè)備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器凈化機組)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后。