壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。GMP中提到,“要對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進(jìn)行凈化處理,符合生產(chǎn)要求?!?壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等的影響。
食品行業(yè)面臨著如何選擇安全有效的壓縮空氣系統(tǒng)問題,要想做出合理的判斷,必須首先確定企業(yè)在生產(chǎn)系統(tǒng)中使用壓縮空氣的方式。
定期風(fēng)險評估也是有效監(jiān)控壓縮空氣對食品安全是否存在風(fēng)險的有效手段。生產(chǎn)企業(yè)需要密切注意食品生產(chǎn)中壓縮空氣污染相關(guān)的潛在風(fēng)險,在對壓縮空氣使用進(jìn)行初步風(fēng)險評估和分類之后,必須根據(jù)實踐規(guī)范確保每個類別和應(yīng)用都提供正確的空氣質(zhì)量,同時符合適用的空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
制造商可以選擇各式各樣的壓縮和凈化空氣設(shè)備,從而最大限度地防止食品受污染的風(fēng)險。許多企業(yè)并不知道壓縮空氣中存在的污染物和污染源,從而在危害分析過程中忽略了壓縮空氣。
壓縮空氣的危害:
生物性危害:1m3的外界空氣可含有高達(dá)100,000,000個微生物,這些微生物被吸入壓縮機(jī),并進(jìn)入壓縮空氣系統(tǒng),如果不加以控制,微生物會在壓縮空氣系統(tǒng)中迅速生長,壓力露點高于-26℃將可以抑制微生物的繁殖或生長,達(dá)到3℃壓力露點的制冷干燥設(shè)備不會抑制微生物生長,為了抑制,應(yīng)使用具有-40℃壓力露點的控制設(shè)備。
昆山
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