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藥廠如何對百級無塵車間工程進行維護與管理?

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2020.10.15
百級潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100,平均菌落數(shù)不可超過5個。近年來,百級潔凈室無塵車間廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域(制藥工程、器官移植、手術(shù)室等),因此加強對百級潔凈室工程的維護和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運行。那么,具體該如何管理維護潔凈室呢?
 一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級潔凈室的無菌環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。而這種監(jiān)控最好是能夠做到24小時實時在線監(jiān)控,具體到監(jiān)測的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),主要從以下方面:
 (1)控制潔凈室空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
 (2)定期進行微生物檢測,每周一次,針對檢測結(jié)果確定維護程序。
二、運行管理
 (1)正確使用潔凈室
 潔凈實驗室工程間物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)。
 (2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
 設(shè)置嚴(yán)格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。
 (3)控制清潔質(zhì)量
 潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h,空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。
 每次進入前30min打開層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng),使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況,做好維護保養(yǎng)工作。
 每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。

初效、中效過濾器每6個月更換1次,高效過濾器1~2年更換1次?;仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣,每周需清潔1次,以確保塵埃過濾效果。

三、人員管理

(1)嚴(yán)格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)。

(2)嚴(yán)格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒。
(3)加強人員培訓(xùn),積極進行理論學(xué)習(xí),明確層流百級潔凈室工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。
百級潔凈室采用通風(fēng)工程中的空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細菌無載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。

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