一、實驗室管理存在問題
1.試劑室內有部分要求陰涼干燥儲存的試劑,但未配置溫濕度計。
2.個別試劑已過期。
3.委托檢驗協(xié)議檢驗項目與所生產(chǎn)品種質量標準不符。
二、廠房與設施存在問題
1.粉劑灌裝間與膏霜車間未實施隔離,缺少集塵設施和電器防爆設施。
2.內包材清潔間(非潔凈區(qū))與潔凈灌裝間之間未設置傳遞窗或緩沖間。
三、物料與產(chǎn)品管理存在問題
1.所使用原料登記未正確使用INCI和標準中文名稱。
四、生產(chǎn)過程存在問題
1.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不規(guī)范,生產(chǎn)工藝相關參數(shù)編制與記錄不完整。
2.潔凈車間凈化級別動態(tài)運行未能達到設計要求(如正、負壓差)。
昆山昌瑞空調凈化技術有限公司,專注從事空氣過濾器系列產(chǎn)品(初/中/高效、化學過濾器等)、潔凈室凈化設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器凈化機組)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后。