“醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械?!!”
“嗯,二級的。”
“器械不應該是鐵做的那種東西嗎?”
“............”
近日,看到這樣一段對話,真是笑死小編了。不過,外行人確實對這一塊不太了解。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)用口罩分為外科口罩和防護口罩,均為二類醫(yī)療器械。
國家強制性要求,醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬級潔凈室,或以上潔凈車間。其標準:無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計濕度下進行生產(chǎn)。
那么,它對生產(chǎn)環(huán)境有什么要求呢?
空氣凈化
對于上面的問題,我們先要知道潔凈區(qū)空氣凈化過程主要涉及的內(nèi)容,主要有以下三個方面。
一、源頭控制空氣潔凈度
細菌會依附在微粒上,過濾器通過過濾微粒,從而保證送入室內(nèi)的全部空氣達到潔凈度標準。
二、利用氣流組織排除已發(fā)生的污染
送風進入室內(nèi)的潔凈空氣,使產(chǎn)生的微粒和細菌被潔凈空氣稀釋后,強迫其由回風口進入系統(tǒng)的回風管路,在空調(diào)設備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾的新風混合,再經(jīng)過進一步過濾后又進入室內(nèi)。
通過反復的循環(huán)就可以把污染控制在一個穩(wěn)定的水平上,這個水平就應該低于相應的潔凈度級別。
三、調(diào)整壓差
不同級別潔凈室(區(qū))室內(nèi)的空氣靜壓大于5帕(包括與非潔凈室),與室外大氣大于10帕,防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位侵入室內(nèi)。
昆山昌瑞空調(diào)凈化技術有限公司,專注從事空氣過濾器系列產(chǎn)品(初/中/高效、化學過濾器等)、潔凈室凈化設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器凈化機組)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后。