潔凈廠房監(jiān)測管理維護方面存在的問題及分析

返回列表 來源：發(fā)布日期： 2020.09.01

對于一個潔凈廠房，其設(shè)計、施工和管理應(yīng)同等重要。

潔凈室的管理包括維護和使用兩個方面。

維護就是維持原設(shè)計狀態(tài)的措施，管理的對象是整個凈化系統(tǒng)；使用就是與凈化要求相一致的正確的作業(yè)方法，管理的對象是人。

在維護管理方面，一些企業(yè)沒有建立起一套有效的使系統(tǒng)和設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的措施，如過濾器清洗、更換周期的制定；大部分企業(yè)凈化空調(diào)機組沒有安裝過濾器阻力監(jiān)測裝置；一些企業(yè)對潔凈室日常監(jiān)測做得不夠，對凈化系統(tǒng)的運行狀況不能及時了解，從而無法將室內(nèi)產(chǎn)塵、產(chǎn)菌控制在設(shè)計要求之下并有效地阻止塵菌由非潔凈區(qū)侵入。

在使用管理方面，一些企業(yè)對凈化概念理解不深，認為只要建起了一個好的潔凈室，產(chǎn)品質(zhì)量就能保證，卻忽視了對人的管理和相應(yīng)制度的建立，如操作人員穿著白大褂在潔凈室內(nèi)工作的情形在少數(shù)企業(yè)里仍能見到。

解決這些問題的辦法是制定管理規(guī)程，加強人員培訓（課程推薦：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房公用系統(tǒng)驗證與確認）。

企業(yè)應(yīng)制定一套科學有效的潔凈室管理制度和規(guī)程，包括對進出潔凈室人員、物料、設(shè)備等的流程管理；對潔凈服的清洗、滅菌和對工器具的清洗管理；對潔凈室的清潔、滅菌及安全管理等。

同時，應(yīng)培養(yǎng)專人負責凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護，制定過濾器的清洗或更換周期。由于外界空氣質(zhì)量的差異，一般以過濾器的終阻力達到初阻力的2-4倍來確定過濾器的更換時間。

因此，在每個過濾段都應(yīng)安裝阻力監(jiān)測裝置（壓差表）來判定終阻力，同時為確定高效過濾器的狀態(tài)，還應(yīng)加上終阻力報警裝置。

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