答：這個(gè)問(wèn)題首先應(yīng)建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)分析的機(jī)制，并在供應(yīng)商審計(jì)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。如無(wú)菌原料藥的風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)每件包裝進(jìn)行檢查，但考慮到污染的風(fēng)險(xiǎn)較高，不可輕易打開(kāi)內(nèi)包裝。如供應(yīng)商審計(jì)時(shí)該企業(yè)無(wú)外觀(guān)相似的產(chǎn)品，可不必每件都打開(kāi)取樣鑒別；如有單發(fā)的用于檢測(cè)的小包裝，可對(duì)其進(jìn)行鑒別檢查；如原輔料系供應(yīng)中間商提供，尤其是曾被分包裝過(guò)的，則屬于必須每件檢查的范圍；企業(yè)如有近紅外掃描設(shè)備，也可以不開(kāi)箱檢查，直接每件掃描鑒別即可。這種鑒別不可混樣后操作。物流標(biāo)簽如已覆蓋物料信息，或嚴(yán)重影響外觀(guān)，可撕毀。

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